Вся та документация, которая нужна для отправки российских медикаментов на экспорт, скоро начнет выдаваться представителями Департамента по развитию медицинской и фармацевтической промышленности Министерства промышленной торговли. Сам порядок по выдаче паспортов лекарственных препаратов для медприменения вместе с формой данного паспорта 11-го марта были утверждены приказом № 387 руководителя Минпромторга.
Как сообщает информационное агентство под названием «Коммерсантъ», раньше фармацевтические компании из России часто жаловались на то, что с начала этого года «Росздравнадзор» прекратил выдавать паспорта медицинского препарата «Certificate of a pharmaceutical Product», необходимые для организации экспорта.
Изначально планировали с 2014-го года перевести российских производителей на стандарты международного образца «GMP», т.е. «Правила организации контроля и производства и качества лекарственных препаратов». Но уже к январю этого года правительство не смогло определить государственный орган, который бы занимался выдачей нужных документов.
Поэтому представители «Росздравнадзора» заявили о том, что у ведомства не имеется необходимых полномочий для проверок соответствия стандарту «GMP» производителей лекарственных препаратов, поэтому прав на выдачу лекарств не имеется.
Поэтому сейчас в соответствии с приказом «Минпромторга», обозначенный департамент в течение месяца с момента подачи заявлений обязан или вынести решение о паспортной выдаче или же отказать в просьбе заявителю. При этом, заблаговременно на протяжение пяти дней, необходимо проверить наличие всех документов, нужных для этой процедуры, а также их достоверность. Паспорт заявитель может получить за 3 дня.
